Технологія

Nikopharm першою в Україні розпочала виробництво інфузійних та ін'єкційних розчинів з використанням технології BFS ("Blow-Fill-Seal"-видування/наповнення/запаювання).

МИ ВТІЛЮЄМО ІННОВАЦІЇ, ЩО НАДАЮТЬ ГАРАНТІЇ НОВОГО РІВНЯ ЯКОСТІ.

Завдяки використанню у виробництві продукції Nikopharm інноваційного обладнання, унікальних технологій і матеріалів, поліетиленові флакони і ампули мають ряд незаперечних переваг:

  • високий рівень безпеки для споживача;
  • суворе дотримання правил GMP в технологічному процесі;
  • зручність зберігання і транспортування;
  • відсутність необхідності в додатковій голці для забору препарату з поліетиленових ампул, у зв'язку з наявністю у них головки Luer, що зводить до мінімуму ризик мікробного зараження при наборі лікарського препарату шприцом;
  • відсутність ризику травматизму, при використанні флаконів і ампул;
  • економія коштів на відшкодування розбитих ампул і флаконів;
  • легка вага упаковок;
NIkopharm image

Технологія "blow-fill-seal" об'єднує в одній машині такі процеси як:

  • екструзія - розплавлення поліетилену і видув рукава;
  • формування - з рукава формується флакон;
  • наповнення - після охолодження флакон негайно наповнюється розчином;
  • запаювання - флакон герметизується.

 

Ця процедура виконується за один робочий цикл на машині розливу.

На флакон наварюється ковпачок, при цьому продукт не контактує з гумовою прокладкою ковпачка, так як повністю ізольований у флаконі на етапі видув/наповнення/запаювання простір між ковпачком і флаконом стерилізується у процесі виробництва.

При виготовленні флаконів і ампул використовується поліетилен Purell. Марка поліетилену Purell має високу жорсткість і відмінний опір хімічній дії і рекомендований до використання у фармацевтиці для виготовлення упаковки, ковпачків і герметизуючих ущільнювачівhttp://www.lyondellbasell.com.

Матеріал, що використовується, повністю відповідає вимогам Європейської Фармакопеї (EP) і Американської Фармакопеї (USP).


СпоживачамСпеціалістам Партнерам
Authorization
*
*
*
*
*
*
Password generation