Технологія
Nikopharm першою в Україні розпочала виробництво інфузійних та ін'єкційних розчинів з використанням технології BFS ("Blow-Fill-Seal"-видування/наповнення/запаювання).
МИ ВТІЛЮЄМО ІННОВАЦІЇ, ЩО НАДАЮТЬ ГАРАНТІЇ НОВОГО РІВНЯ ЯКОСТІ.
Завдяки використанню у виробництві продукції Nikopharm інноваційного обладнання, унікальних технологій і матеріалів, поліетиленові флакони і ампули мають ряд незаперечних переваг:
- високий рівень безпеки для споживача;
- суворе дотримання правил GMP в технологічному процесі;
- зручність зберігання і транспортування;
- відсутність необхідності в додатковій голці для забору препарату з поліетиленових ампул, у зв'язку з наявністю у них головки Luer, що зводить до мінімуму ризик мікробного зараження при наборі лікарського препарату шприцом;
- відсутність ризику травматизму, при використанні флаконів і ампул;
- економія коштів на відшкодування розбитих ампул і флаконів;
- легка вага упаковок;
Технологія "blow-fill-seal" об'єднує в одній машині такі процеси як:
- екструзія - розплавлення поліетилену і видув рукава;
- формування - з рукава формується флакон;
- наповнення - після охолодження флакон негайно наповнюється розчином;
- запаювання - флакон герметизується.
Ця процедура виконується за один робочий цикл на машині розливу.
На флакон наварюється ковпачок, при цьому продукт не контактує з гумовою прокладкою ковпачка, так як повністю ізольований у флаконі на етапі видув/наповнення/запаювання простір між ковпачком і флаконом стерилізується у процесі виробництва.
При виготовленні флаконів і ампул використовується поліетилен Purell. Марка поліетилену Purell має високу жорсткість і відмінний опір хімічній дії і рекомендований до використання у фармацевтиці для виготовлення упаковки, ковпачків і герметизуючих ущільнювачів: http://www.lyondellbasell.com.
Матеріал, що використовується, повністю відповідає вимогам Європейської Фармакопеї (EP) і Американської Фармакопеї (USP).