Управление качеством — Nikopharm

Управление качеством

Производство лекарственных средств накладывает определенные обязательства на предприятие. Наша компания несет ответственность за эффективность и безопасность применения выпускаемых нами лекарственных средств и гарантирует соответствие их требованиям регистрационного досье.

Для выполнения обязательств компанией создана система качества, которая гарантирует качество каждой упаковки лекарственного препарата из всей выпущенной серии.

Система качества охватывает гарантирование качества лекарственных средств от этапа их разработки и исследования, закупки сырья и материалов, процесса производства и контроля, хранения и распространения и до предоставления информации врачу и пациенту.

Такая гарантия обеспечивается следующим:

  • квалифицированным персоналом и системой обучения персонала
  • наличием соответсвующих процессу помещений и оборудования
  • использованием качественного и соответствующего сырья
  • контролем в процессе производства
  • проведением контроля сырья, полупродукта, готовой продукции
  • организацией надлежащего хранения и транспортирования
  • наличием работоспособной системы документации

Для обеспечения функционирования системы качества в комании организована Служба качества, которая состоит из отделов: Отдел контроля качества, Отдел обеспечения качества, Отдел валидации и Отдел развития.

Отдел контроля качества компании для выполнения возложенных на него функций обеспечен лабораторией, которая включает химическую лабораторию и микробиологическую лабораторию для контроля стерильности и микробиологической чистоты.


ПотребителямСпециалистамПартнерам
Авторизация
*
*
*
*
*
*
Перейти на страницу