Технология
Nikopharm первой в Украине начала производство инфузионных и инъекционных растворов с использованием технологии BFS ("Blow-Fill-Seal"-выдувание/наполнение/запаивание).
МЫ ВОПЛОЩАЕМ ИННОВАЦИИ, КОТОРЫЕ ГАРАНТИРУЮТ НОВЫЙ УРОВЕНЬ КАЧЕСТВА.
Благодаря использованию в производстве продукции Nikopharm инновационного оборудования, уникальных технологий и материалов, полиэтиленовые флаконы и ампулы имеют ряд неоспоримых преимуществ:
- высокий уровень безопасности для потребителя;
- строгое соблюдение правил GMP в технологическом процессе;
- удобство хранения и транспортировки;
- отсутствие необходимости в дополнительной игле для забора препарата из полиэтиленовых ампул, в виду наличия у них головки Luer, сводящей к минимуму риск микробного заражения при наборе лекарственного препарата шприцем;
- отсутствие риска травматизма, при использовании флаконов и ампул;
- экономия средств на возмещение разбитых ампул и флаконов.
- легкий вес упаковок;
Технология "blow-fill-seal" объединяет в одной машине такие процессы как:
- экструзия - расплавление полиэтилена и выдув рукава;
- формирование - из рукава формируется флакон;
- наполнение - после охлаждения флакон немедленно наполняется раствором;
- запайка - флакон герметизируется.
Эта процедура выполняется за один рабочий цикл на машине разлива.
На флакон наваривается колпачок, при этом продукт не контактирует с резиновой прокладкой колпачка, так как полностью изолирован во флаконе на этапе выдув/наполнение/запаивание пространство между колпачком и флаконом стерилизуется в процессе производства.
При изготовлении флаконов и ампул используется полиэтилен Purell. Марка полиэтилена Purell имеет высокую жесткость и отличное сопротивление химическому воздействию и рекомендован к использованию в фармацевтике для изготовления упаковки, колпачков и герметизирующих уплотнителей: http://www.lyondellbasell.com.
Используемый материал полностью соответствует требованиям Европейской Фармакопеи (EP) и Американской Фармакопеи (USP).