Керування якістю – Nikopharm

Керування якістю

Виробництво лікарських засобів накладає певні зобов'язання на підприємство. Наша компанія несе відповідальність за ефективність і безпеку застосування наших лікарських засобів і гарантує відповідність їх вимогам реєстраційного досьє.

 

Для виконання зобов'язань компанією створена система якості, яка гарантує якість кожної упаковки лікарського препарату з усієї випущеної серії.

 

Система якості охоплює гарантування якості лікарських засобів від етапу їх розробки і дослідження, закупівлі сировини і матеріалів, процесу виробництва і контролю, зберігання та поширення і до надання інформації лікарю і пацієнту.

 

Така гарантія забезпечується наступним:

 

  •      кваліфікованим персоналом і системою навчання персоналу;
  •      наявністю відповідних процесу приміщень і обладнання;
  •      використанням якісного і відповідної сировини;
  •      контролем в процесі виробництва;
  •      проведенням контролю сировини, напівпродукту, готової продукції;
  •      організацією належного зберігання та транспортування;
  •      наявністю працездатної системи документації.

 

Для забезпечення функціонування системи якості в команії організована Служба якості, яка складається з відділів: Відділ контролю якості, Відділ забезпечення якості, Відділ валідації і Відділ розвитку.

 

Відділ контролю якості компанії для виконання покладених на нього функцій забезпечений лабораторією, яка включає хімічну лабораторію і мікробіологічну лабораторію для контролю стерильності та мікробіологічної чистоти.

 


СпоживачамСпеціалістам Партнерам
Authorization
*
*
*
*
*
*
Password generation