Керування якістю
Виробництво лікарських засобів накладає певні зобов'язання на підприємство. Наша компанія несе відповідальність за ефективність і безпеку застосування наших лікарських засобів і гарантує відповідність їх вимогам реєстраційного досьє.
Для виконання зобов'язань компанією створена система якості, яка гарантує якість кожної упаковки лікарського препарату з усієї випущеної серії.
Система якості охоплює гарантування якості лікарських засобів від етапу їх розробки і дослідження, закупівлі сировини і матеріалів, процесу виробництва і контролю, зберігання та поширення і до надання інформації лікарю і пацієнту.
Така гарантія забезпечується наступним:
- кваліфікованим персоналом і системою навчання персоналу;
- наявністю відповідних процесу приміщень і обладнання;
- використанням якісного і відповідної сировини;
- контролем в процесі виробництва;
- проведенням контролю сировини, напівпродукту, готової продукції;
- організацією належного зберігання та транспортування;
- наявністю працездатної системи документації.
Для забезпечення функціонування системи якості в команії організована Служба якості, яка складається з відділів: Відділ контролю якості, Відділ забезпечення якості, Відділ валідації і Відділ розвитку.
Відділ контролю якості компанії для виконання покладених на нього функцій забезпечений лабораторією, яка включає хімічну лабораторію і мікробіологічну лабораторію для контролю стерильності та мікробіологічної чистоти.